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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó oficialmente la primera versión en comprimido del reconocido fármaco para perder peso Wegovy, convirtiéndolo en el primer tratamiento oral diario autorizado para combatir la obesidad. La decisión marca un hito en la atención de una enfermedad crónica que afecta a cerca de 100 millones de personas en el país y redefine el panorama en el competitivo mercado de los medicamentos para el control del peso.
La aprobación otorga una ventaja estratégica a la farmacéutica danesa Novo Nordisk, que se adelanta a su principal rival, Eli Lilly, cuya píldora experimental contra la obesidad —denominada orforglipron— aún se encuentra bajo revisión regulatoria. Ambas compañías encabezan el auge de los fármacos GLP-1, diseñados para imitar una hormona natural que regula el apetito y la sensación de saciedad.
Hasta ahora, los tratamientos más eficaces de esta categoría se administraban mediante inyecciones. El Wegovy inyectable de Novo Nordisk y el Zepbound de Eli Lilly revolucionaron el abordaje de la obesidad en Estados Unidos y en otros países, aunque su aplicación por vía subcutánea y el elevado costo limitaron el acceso a una parte considerable de la población. La llegada de una versión oral podría modificar ese escenario: según la compañía, la píldora estará disponible en cuestión de semanas. Especialistas destacan que los medicamentos en comprimidos suelen ser más cómodos para los pacientes y más económicos de producir, lo que podría traducirse en precios más accesibles.
Un estudio de la organización KFF reveló que uno de cada ocho estadounidenses ha utilizado medicamentos GLP-1 inyectables. Sin embargo, millones de personas interesadas enfrentan dificultades para costearlos, ya que los precios superan los 1.000 dólares mensuales. En ese contexto, la opción de una píldora diaria amplía de manera significativa el universo de pacientes potenciales.
La nueva presentación de Wegovy contiene 25 miligramos de semaglutida, el mismo principio activo presente en las versiones inyectables Wegovy y Ozempic, así como en Rybelsus, un comprimido de menor dosis aprobado en 2019 para la diabetes tipo 2. En un ensayo clínico, los participantes que tomaron la píldora perdieron en promedio el 13,6 % de su peso corporal en 15 meses, frente al 2,2 % de quienes recibieron placebo. Los resultados se acercan a los del Wegovy inyectable, que mostró una reducción promedio del 15 %.
Chris Mertens, neumonólogo pediátrico de 35 años en Wisconsin, participó en el estudio y perdió cerca de 18 kilos. Según relató, el medicamento disminuyó notablemente su apetito y los pensamientos constantes sobre la comida: “Había días en los que me saltaba una comida y casi no me daba cuenta”, afirmó.
Por su parte, los ensayos clínicos de la píldora orforglipron de Eli Lilly reflejaron una pérdida de peso promedio del 11,2 % en 17 meses con la dosis más alta, mientras que el inyectable Zepbound logró una reducción media del 21 %, al actuar sobre dos hormonas intestinales distintas.
En cuanto a los efectos secundarios, especialistas señalan que las versiones orales y las inyectables presentan perfiles similares, con náuseas y diarrea como síntomas frecuentes. La píldora de Wegovy, sin embargo, requiere una indicación específica: debe ingerirse en ayunas, por la mañana, con un sorbo de agua y esperar al menos 30 minutos antes de comer o beber. Este diseño busca proteger al fármaco de la degradación en el estómago y favorecer su absorción.
La píldora de Eli Lilly no tendría esas restricciones y se encuentra bajo evaluación en un programa acelerado de la FDA, con una decisión prevista para la primavera boreal. Mientras tanto, Novo Nordisk anunció que la dosis inicial de su medicamento estará disponible por 149 dólares mensuales a través de algunos proveedores, y que en enero se conocerán más detalles sobre los precios. La aprobación marca un nuevo capítulo en la lucha contra la obesidad y podría transformar el acceso a terapias efectivas para millones de personas.
